вебинар-практикум | Мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС - 2й день

Описание

Спонсор онлайн-семинара Компания MS Pharm, Чехия (https://www.mspharm.eu)

Авторы и модераторы:

Кордеро Галина Андреевна, Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года.
Мацей Шевчик — генеральный директор компании MS Pharm Ltd — сертифицированный поставщик услуг по фармаконадзору, соответствующий требованиям GVP, полностью подходящие для предоставления решений для мониторинга медицинской литературы в фармацевтической промышленности.

Программа онлайн-практикума:

Регуляторные требования к проведению мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
Процедура мониторинга литературных данных по безопасности и эффективностиЛС В каких документах описывается процесс мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
Стратегия поиска для мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
Типы литературного поиска.
Формирования перечня литературных источников (глобальный и локальные уровни), как сформировать определение критериев выбора источников.
Базы данных необходимые для мониторинга литературы онлайн, описание баз, демонстрация баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн. Практические примеры мониторинга литературы онлайн. Сравнение покрытия баз данных необходимых для мониторинга литературы онлайн.
Как практически пошагово провести мониторинг литературных данных по безопасности и эффективностиЛС. Примеры
Формирование стратегии литературного поиска.
Роль EMA в процессе мониторинга литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
Периодичность проведения мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
Как правильно задокументировать и подтвердить факт проведения мониторинг литературных данных по безопасности и эффективности ЛС.
Как правильно сформулировать критерии для оценки качества процесса мониторинга литературных источников, и интернет- источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС
Сайты для проведения мониторинга литературных источников, и интернет -источников на предмет данных по безопасности и эффективности ЛС
Анализ руководств. Шкала градаций доказательств. Шкала градации силы рекомендаций.
Оценка систематических обзоров и мета-анализов. Виды литературных обзоров.
Как использовать данные Кокрановской библиотеки для проведения мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС.
Распространенные ошибки при проведении литературного поиска. Реальные примеры замечаний при проведении инспекции по фармаконадзору касательно мониторинга данных по безопасности и эффективности ЛС и регуляторные решения по безопасности и эффективности ЛС регуляторных органов ЕС, Великобритании, Австралии. Примеры.
Как правильно имплементировать выявление сигнала с литературных источников.
Введение в мониторинг медицинской литературы — теоретический обзор MLM.
Введение в проблематику. Нормативно-правовая база MLM.
Основная терминология, используемая в MLM.
MLM и товары разных категорий
Когда начинать и останавливать MLM.
Где искать и как часто?
Поиск по базе данных или полнотекстовый просмотр
Роли и обязанности разных участников MLM.
Различные модели реализации MLM.
Области MLM, которые будут определены в документации.
Мониторинг медицинской литературы от MS Pharm.
Кто такой МС Фарм.
Как управляется/работает MLM.
Добавленная стоимость МЛМ в исполнении MS Pharm.
Примеры результатов.
Локальные инструменты MLM, используемые в MS Pharm.
Глобальные инструменты MLM, используемые в MS Pharm.
Существует ли еще неизведанная пропасть данных фармаконадзора в литературе? — анализ.
Полнотекстовый обзор против анализа поиска в базе данных.
Исключить проиндексированные журналы из местного MLM?
Есть ли какая-либо дополнительная ценность от неиндексируемых местных журналов?
Обсуждение. Ответы на вопросы.
На нашем ЮТЮБе вы можете посмотреть ролики с прошедших обучений по фармаконадзору.

Плейлисты ФАРМАКОНАДЗОР и ГАЛИНА КОРДЕРО

Заходите! Смотрите! Подписывайтесь! Будьте всегда в курсе наших новых мероприятий по фармаконадзору!